В целях изучения эффективности и безопасности лекарственных средств проводятся химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и иные доклинические исследования, не предусматривающие исследований на физических лицах.
Доклинические исследования лекарственных средств, в том числе с использованием лабораторных животных, проводятся с соблюдением требований Надлежащей лабораторной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 5-1. Государственная фармакопея Республики Беларусь
Статья 5-2. Качество лекарственных средств
Статья 6. Международное сотрудничество
Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Статья 8. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств
Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности
Статья 10. Государственный контроль за качеством лекарственных средств
Статья 11. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства
Статья 15. Клинические испытания лекарственных средств
Статья 16. Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств
Статья 16-1. Медицинское применение лекарственных средств
Статья 17. Промышленное производство лекарственных средств
Статья 18. Аптечное изготовление лекарственных средств
Статья 19. Реализация лекарственных средств
Статья 20. Оптовая реализация лекарственных средств