Статья 16-1. Закона РБ О Лекарственных Средствах
Медицинское применение лекарственных средств



Медицинское применение лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, осуществляется по показаниям, предусмотренным инструкцией по медицинскому применению и (или) листком-вкладышем, согласованными Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Запрещается медицинское применение лекарственных средств:

не зарегистрированных в Республике Беларусь, за исключением случаев, предусмотренных абзацами вторым, четвертым и пятым части второй статьи 8 настоящего Закона;

некачественных и фальсифицированных лекарственных средств;

с истекшим сроком годности.

Медицинское применение лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний, осуществляется по показаниям, предусмотренным программой (протоколом) клинических испытаний.

Лекарственные средства, ввезенные на территорию Республики Беларусь в случаях, предусмотренных абзацем пятым части первой статьи 23 настоящего Закона, допускаются к медицинскому применению по показаниям, указанным в соответствующих сопроводительных документах.

ГЛАВА 4
ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО И АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Другие статьи закона

Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств

Статья 8. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств

Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности

Статья 10. Государственный контроль за качеством лекарственных средств

Статья 11. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства

Статья 12. Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств

Статья 13. Разработка лекарственных средств

Статья 14. Доклинические исследования лекарственных средств

Статья 15. Клинические испытания лекарственных средств

Статья 16. Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств