Государственная фармакопея Республики Беларусь включает в себя общие и частные фармакопейные статьи, утверждаемые Министерством здравоохранения Республики Беларусь и издаваемые в виде их систематизированного сборника.
Общие фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Республики Беларусь устанавливают общие требования к качеству лекарственных средств, фармацевтических субстанций, в том числе на отдельных стадиях их промышленного производства, к лекарственному растительному сырью, стандартным образцам, используемым при проверке качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, к методам контроля за качеством лекарственных средств, проведению испытаний и оценке эквивалентности генерических лекарственных средств по отношению к оригинальным лекарственным средствам.
Частные фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Республики Беларусь устанавливают требования к качеству конкретных лекарственных средств, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, реактивов, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, используемых в промышленном производстве, аптечном изготовлении лекарственных средств.
На лекарственное средство отечественного производства производителем Республики Беларусь с учетом требований общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь разрабатывается фармакопейная статья производителя, которая согласовывается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения
Статья 2. Законодательство Республики Беларусь о лекарственных средствах
Статья 3. Сфера действия настоящего Закона
Статья 4. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств
Статья 5-2. Качество лекарственных средств
Статья 6. Международное сотрудничество
Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Статья 8. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств
Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности
Статья 10. Государственный контроль за качеством лекарственных средств
Статья 11. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства