Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.
Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь.
Реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств обеспечивает Совет Министров Республики Беларусь.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь реализует государственную политику в сфере обращения лекарственных средств путем:
государственной регистрации лекарственных средств;
лицензирования фармацевтической деятельности;
государственного контроля за качеством лекарственных средств;
контроля за побочными реакциями на лекарственные средства;
государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;
изъятия из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств;
осуществления иных функций, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.
Местные исполнительные и распорядительные органы проводят государственную политику в сфере обращения лекарственных средств в пределах компетенции, определяемой законодательством Республики Беларусь.
Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения
Статья 2. Законодательство Республики Беларусь о лекарственных средствах
Статья 3. Сфера действия настоящего Закона
Статья 4. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств
Статья 5. Доступность лекарственных средств
Статья 5-1. Государственная фармакопея Республики Беларусь
Статья 8. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств
Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности
Статья 10. Государственный контроль за качеством лекарственных средств
Статья 11. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства
Статья 13. Разработка лекарственных средств
Статья 14. Доклинические исследования лекарственных средств
Статья 15. Клинические испытания лекарственных средств
Статья 16. Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств