В целях выявления или подтверждения клинических свойств исследуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в государственных организациях здравоохранения могут быть проведены клинические испытания на людях.
Клинические испытания лекарственных средств проводятся государственными организациями здравоохранения в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь о лекарственных средствах.
Клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники проводятся государственными организациями здравоохранения после проведения лабораторных исследований и других испытаний, подтверждающих их безопасность.
Проведение клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники на беременных женщинах и несовершеннолетних допускается в случае, если испытания проводятся для оказания медицинской помощи исключительно этим категориям лиц.
Клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники могут проводиться только добровольно и с письменного согласия лица, подвергаемого испытанию (в отношении несовершеннолетнего – с письменного согласия одного из его законных представителей), ознакомленного с целями его проведения, продолжительностью, ожидаемыми результатами и возможными последствиями для здоровья.
Клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники должны быть прекращены:
по требованию лица, подвергаемого испытанию (в отношении несовершеннолетнего – по требованию одного из его законных представителей);
в случае возникновения угрозы для жизни или здоровья лица, подвергаемого испытанию.
Запрещается проведение клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники на:
детях-сиротах и детях, оставшихся без попечения родителей;
военнослужащих и лицах, на которых распространяется статус военнослужащих;
осужденных и лицах, содержащихся под стражей;
лицах, признанных в установленном порядке недееспособными, а также страдающих психическими расстройствами (заболеваниями), принудительно госпитализированных и находящихся на принудительном лечении в психиатрическом стационаре.
Порядок проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях определяется законодательством Республики Беларусь.
ГЛАВА 9
ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПАЦИЕНТОВ
Статья 32. Патологоанатомическое исследование
Статья 33. Экспертиза временной нетрудоспособности
Статья 34. Медико-социальная экспертиза (экспертиза нарушения жизнедеятельности пациентов)
Статья 35. Военно-врачебная экспертиза
Статья 36. Медицинская судебная экспертиза
Статья 42. Обязанности пациентов
Статья 43. Правила внутреннего распорядка для пациентов
Статья 44. Условия оказания медицинской помощи пациенту
Статья 45. Отказ пациента от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского вмешательства
Статья 46. Предоставление информации о состоянии здоровья пациента. Врачебная тайна
Статья 48. Деятельность комитетов (комиссий) по вопросам медицинской этики и деонтологии
Статья 49. Гарантии материального и социального обеспечения работников здравоохранения