Государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
Основными задачами государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств являются:
предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств;
контроль за соблюдением законодательства Республики Беларусь, регулирующего обращение лекарственных средств, в целях обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
контроль за соблюдением законодательства Республики Беларусь, регулирующего порядок изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, непригодных к медицинскому применению.
Порядок осуществления государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств определяется Советом Министров Республики Беларусь.
ГЛАВА 3
РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ И МЕДИЦИНСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 4. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств
Статья 5. Доступность лекарственных средств
Статья 5-1. Государственная фармакопея Республики Беларусь
Статья 5-2. Качество лекарственных средств
Статья 6. Международное сотрудничество
Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Статья 8. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств
Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности
Статья 10. Государственный контроль за качеством лекарственных средств
Статья 11. Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства
Статья 13. Разработка лекарственных средств
Статья 14. Доклинические исследования лекарственных средств
Статья 15. Клинические испытания лекарственных средств
Статья 16. Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств
Статья 16-1. Медицинское применение лекарственных средств
Статья 17. Промышленное производство лекарственных средств
Статья 18. Аптечное изготовление лекарственных средств
Статья 19. Реализация лекарственных средств